Agosto de 2018

Información sobre SIMULTÁN


Estimados Pacientes, Médicos y Farmacéuticos :

Zhejiang Huahuai Pharmaceutical Co. -proveedor internacional calificado por la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)- informó recientemente la posible presencia en alguno de sus lotes de VALSARTAN (principio activo utilizado en nuestra línea SIMULTÁN®) de una impureza inesperada, por fuera de los estándares aceptables de calidad.

En virtud a este hecho y en concordancia con lo actuado por otras agencias regulatorias del mundo, la ANMAT dispuso oportunamente el retiro preventivo (basado en los principios de incertidumbre y precaución) de todos los lotes de VALSARTAN elaborados con materia prima de dicho origen, cuya nómina puede consultarse en:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-preventivo-de-algunos-lotes-de-productos-que-contienen-el-ingrediente-farmaceutico.

Desde el primer momento en que se toma conocimiento mundial de este desvío de calidad en la materia prima, Laboratorio LAZAR tomó las medidas correctivas necesarias para subsanar el problema, suspendiendo la elaboración de toda su línea SIMULTÁN® con fármaco de origen cuestionado e iniciando la elaboración de lotes nuevos con materia prima de distinto origen.

Ya estamos entregando a las droguerías nuevos lotes de las presentaciones más utilizadas de SIMULTÁN®, por lo que a la brevedad posible se restablecerá paulatinamente la provisión del medicamento en todas sus variantes y presentaciones, y procederemos al reemplazo – en el caso que corresponda- de las unidades cuestionadas.

Es importante para los pacientes destacar que:

Ante cualquier duda o consulta adicional, puede comunicarse al Departamento Médico de Laboratorio LAZAR., Tel 5550-2900 de lunes a viernes de 8-17 hs, enviarnos un mail a info-lazar@lazar.com.ar, o enviar un informe de farmacovigilancia a través del formulario online

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